DAS RE-ZERTIFIZIERUNGSAUDIT WURDE ERFOLGREICH DURCH LRQA ABGESCHLOSSEN

Im November 2014 hat LRQA ein Audit zur Erneuerung der Genehmigung des Qualitätsmanagementsystems durchgeführt.

Der Geltungsbereich der Zertifizierung nach ISO 13485 wurde um die Herstellung von Teilen von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten in kontrollierter Arbeitsumgebung erweitert. In den Reinräumen, gebaut und qualifiziert im Jahr 2014, mit der Reinraumklasse nach ISO 6, werden auch optische Baugruppen und Kameras zur Steuerung und Überwachung hergestellt. Die erhöhte Produktionskapazität in den Reinräumen und das erfolgreiche Re-Zertifizierungsaudit ermöglichen dem Unternehmen, neue Aufträge für die Produktion zu übernehmen.